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凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)有多個(gè)工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級(jí)別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，凈化廠房潔凈區(qū)域的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式，如萬(wàn)級(jí)凈化廠房下的局部百級(jí)潔凈區(qū)。
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對(duì)于GMP凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體，列入受控范圍。
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GMP凈化廠房直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降低限度的生產(chǎn)技術(shù)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡量提高。
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GMP凈化廠房可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別。凈化廠房潔凈級(jí)別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級(jí)別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計(jì)和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)，保障生產(chǎn)質(zhì)量。
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GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合的相應(yīng)規(guī)定。無(wú)菌工作服的整理、殺菌后的貯存應(yīng)在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)。
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GMP凈化廠房根據(jù)不同潔凈度級(jí)別應(yīng)分別設(shè)置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進(jìn)入凈化廠房無(wú)菌核心區(qū)，應(yīng)優(yōu)先選擇通過(guò)幾個(gè)潔凈度等級(jí)逐步增加的過(guò)程，以滿足他們所要進(jìn)入的區(qū)域的不同要求。
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GMP凈化廠房生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室(區(qū))。其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為密閉空間，具備初效過(guò)濾的集中送風(fēng)系統(tǒng)，凈化廠房控制區(qū)域內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無(wú)顆粒物脫落。同時(shí)墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。確保整個(gè)GMP凈化廠房環(huán)境潔凈度。
隨著社會(huì)生活水平的提高，市場(chǎng)客戶端對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的需求也在日益增長(zhǎng)，低價(jià)低質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)方式漸漸被市場(chǎng)淘汰，逼迫著各行各業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型升級(jí)，于是有更多的制造業(yè)加入到無(wú)塵無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境中。
凈化車間是一個(gè)系統(tǒng)性工程，從的供應(yīng)商選擇，方案設(shè)計(jì)到施工中的內(nèi)裝用材、管線敷設(shè)、格局布置、機(jī)電設(shè)備選型等等，每個(gè)環(huán)節(jié)均影響到終凈化車間的經(jīng)濟(jì)性和實(shí)用性。
供應(yīng)商選擇：許多中小型生產(chǎn)企業(yè)自身沒(méi)有完備的項(xiàng)目建造部門(mén)及相關(guān)專業(yè)人員，大多依靠于市場(chǎng)中形形色色的凈化工程服務(wù)商。由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈及小型凈化工程公司數(shù)量迅猛增長(zhǎng)，導(dǎo)致整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境中設(shè)備越做越差，工程材料越用越薄，施工工藝越來(lái)越簡(jiǎn)化，專業(yè)人員素質(zhì)越來(lái)越低，驗(yàn)收結(jié)算的爭(zhēng)執(zhí)也越來(lái)越多，給企業(yè)的保障和誠(chéng)信度也降低。建議企業(yè)選擇市場(chǎng)度稍高或比較正規(guī)，有信譽(yù)基礎(chǔ)的工程服務(wù)商，不要選擇類似個(gè)體戶的小公司，使自身權(quán)益無(wú)法保障。
潔凈室工程施工需結(jié)合實(shí)際情況綜合考量后，再遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，按具體詳細(xì)的施工圖紙制定施工計(jì)劃，整個(gè)凈化工程施工流程循序漸進(jìn)地有效執(zhí)行下去，以確保潔凈車間建設(shè)質(zhì)量能符合要求，達(dá)到預(yù)期的效果。
潔凈室工程施工流程：放線測(cè)量→潔凈室工程地面鑿平處理→通風(fēng)管道安裝→潔凈室工程圍護(hù)結(jié)構(gòu)安裝→潔凈室工程天花安裝→潔凈室工程PVC地板施工→儀器設(shè)備安裝→通風(fēng)設(shè)備及風(fēng)口安裝→設(shè)備調(diào)試→全系統(tǒng)測(cè)試
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